核心詞是對具有相同或者相似的技術原理、結構組成或者預期目的的醫(yī)療器械的概括表述。

再評價報告應當包括（）等。

以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。

定制式醫(yī)療器械備案人是（）。

未經許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的，會受到下列哪些懲罰？（）

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。

醫(yī)療器械生產許可證遺失后補發(fā)新證，編號不變，有效期限自補發(fā)之日起計算。

生產許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。

產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。

醫(yī)療器械缺陷的調查與研究與（）有關。