單項選擇題臨床試驗方案不包括以下哪項內(nèi)容?()

A.試驗題目
B.試驗?zāi)康?br /> C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻


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1.單項選擇題CRC小趙在與依從性差的老年受試者預(yù)約訪視時,以下哪句話最合適?()

A.明天要抽血檢查,8點以前一定要到醫(yī)院。
B.錢醫(yī)生讓您明天過來復(fù)查,剛好他明天坐門診。
C.根據(jù)咱們試驗要求,明天是訪視日,需要您早上8點以前來醫(yī)院。
D.為了了解您服藥后的身體狀況,錢醫(yī)生專門安排了免費的空腹檢查,請您明早8點以前到醫(yī)院

9.單項選擇題在知情同意的過程中,下列哪項不是CRC的工作?()

A.發(fā)放正確版本的知情同意書。
B.幫助受試者閱讀知情同意書。
C.代替研究者簽署知情同意書。
D.核對知情同意書是否簽署正確完整。

10.多項選擇題以下人員誰可以談知情同意()

A.研究護士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I

最新試題

以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項選擇題

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題