單項選擇題以下哪些人員可以同受試者簽署知情同意：（）

A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的，在其他醫(yī)院注冊的進(jìn)修的大夫
D.護(hù)士
E.機構(gòu)老師
F.CRC


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1.單項選擇題若受試者及其合法代表均無閱讀能力，則簽署同意書時應(yīng)怎樣做？（）

A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見證人參與整個知情過程，受試者及其合法代表口頭同意，由見證人簽字
D.見證人可代替受試者參加知情過程并代替其簽字。

2.單項選擇題在知情同意的過程中，下列哪項不是研究者的工作？（）

A.發(fā)放正確版本的知情同意書
B.幫助受試者閱讀知情同意書
C.代替受試者者簽署知情同意書
D.核對知情同意書版本是否簽署正確

3.單項選擇題某一受試者表示自愿參加試驗的證明文件？（）

A.知情同意
B.知情同意書
C.研究者手冊
D.研究者

4.單項選擇題無行為能力的受試者，其知情同意的過程不包括（）

A.倫理委員會原則上同意
B.研究者認(rèn)為參加試驗符合受試者本身利益
C.研究者可在說明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書上簽字并注明日期
D.其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書上簽字并注明簽字日期

5.單項選擇題關(guān)于簽署知情同意書，下列哪項不正確（）

A.受試者在充分了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字
C.見證人在見證整個過程后，受試者或其合法代表口頭同意，見證人簽字
D.無行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗

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