新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2019.12.30)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題企業(yè)采購藥品應(yīng)建立完整的購進記錄，購進記錄的內(nèi)容包括藥品的通用名稱，劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片還應(yīng)標明產(chǎn)地。

2.填空題儲存藥品相對濕度為（）。

3.判斷題計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并按月備份。（）

4 符合庫房的溫濕度：陰涼庫（）

5.判斷題藥品貯存養(yǎng)護中對近效期藥品應(yīng)按時填報近效期報表。常規(guī)產(chǎn)品近效期預(yù)警12個月黃色警示，6個月紅色警示，超過效期藥品不得發(fā)貨，應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。

6.判斷題質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案（）

7.填空題企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行（）。

參考答案：校準或檢定

8 新版規(guī)范要求儲存藥品相對濕度為（）

9.判斷題庫房有可靠的安全防措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。（）

10 運輸冷藏、冷凍藥品的條件：（）