新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.03.22)

來(lái)源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案（）

2 關(guān)于GSP認(rèn)證，以下說(shuō)法正確的有（）。

3.填空題對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采?。ǎ┐胧⒃谟?jì)算機(jī)系統(tǒng)中（），同時(shí)報(bào)告（）確認(rèn)。

參考答案：停售；鎖定；質(zhì)量管理部

4.判斷題養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并進(jìn)行庫(kù)房溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理，每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行記錄。

5 倉(cāng)庫(kù)面積在300平方米以下的，至少安裝溫濕度測(cè)點(diǎn)終端的個(gè)數(shù)（）。

6 GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，檢查組派出的檢查員的數(shù)量是（）。

7 質(zhì)量檔案的建立是以下哪個(gè)部門(mén)的職能（）。

8 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：（）。

9 對(duì)于庫(kù)存近效期藥品到達(dá)有效期截止日期而變?yōu)檫^(guò)期失效藥品時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)（），向質(zhì)量管理部報(bào)告。

10 藥品抽樣的原則:整件數(shù)量在50件以上的（）