新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.04.15)

來源：考試資料網(wǎng)

1 在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收人員可以拒收情形包括（）。

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2 藥品批發(fā)企業(yè)在銷售活動(dòng)中，合法銷售的條件包括（）。

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3 運(yùn)輸記錄（）

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4.判斷題養(yǎng)護(hù)員檢查藥品質(zhì)量時(shí)不得在一地同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)或兩個(gè)以上的品種的檢查。

參考答案：對(duì)

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5 驗(yàn)證實(shí)施的步驟包括（）。

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6.判斷題從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。（）

參考答案：對(duì)

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7.填空題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品（）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

參考答案：供貨單位、購貨單位

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8.判斷題藥品貯存養(yǎng)護(hù)中對(duì)近效期藥品應(yīng)按時(shí)填報(bào)近效期報(bào)表。常規(guī)產(chǎn)品近效期預(yù)警12個(gè)月黃色警示，6個(gè)月紅色警示，超過效期藥品不得發(fā)貨，應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。

參考答案：對(duì)

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9 新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》共（）章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共計(jì)（）條

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10 采購中涉及（），采購部門應(yīng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。

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