新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.03.22)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量（），并滿足藥品（）的實(shí)施條件。

參考答案：可追溯；電子監(jiān)管

2 GSP實(shí)施的指導(dǎo)思想包括（）。

3 采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票的內(nèi)容必須列明藥品的（）單價(jià)、金額等。

4.填空題除（）外，藥品一經(jīng)售出，不得退換

參考答案：藥品質(zhì)量原因

5 對于連鎖零售藥店而言，以下哪個(gè)人應(yīng)對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任（）。

6.填空題藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持（）。禁止任何虛假、欺騙行為。

參考答案：誠實(shí)守信；依法經(jīng)營

7 藥品儲存要求中，下列選項(xiàng)中正確的是（）。

8 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照那些要求對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，（）

9 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是（）。

10.判斷題外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。（）