新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.04.19)

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1.判斷題凡在購(gòu)進(jìn)藥品檢查及驗(yàn)收、在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)后退回藥品檢查及驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑或質(zhì)量問(wèn)題的藥品相應(yīng)責(zé)任人員（倉(cāng)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、出庫(kù)復(fù)核員、銷(xiāo)售員）應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品不合格報(bào)告》，向質(zhì)量管理部報(bào)告。

參考答案：對(duì)

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2.填空題通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)（）及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。

參考答案：授權(quán)；質(zhì)量管理部門(mén)

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3 藥品退貨記錄應(yīng)當(dāng)保存的時(shí)限不少于（）。

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4 企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能（）。

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5 標(biāo)色管理：待驗(yàn)區(qū)（）

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6 藥品與庫(kù)房屋頂?shù)拈g距不小于（）。

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7.判斷題企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén)，有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)可以由其他部門(mén)及人員履行。（）

參考答案：錯(cuò)

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8.填空題《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》上應(yīng)加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明（）號(hào)碼。

參考答案：稅票

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9.填空題本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品（）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。

參考答案：采購(gòu)；儲(chǔ)存；銷(xiāo)售；運(yùn)輸

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10.填空題企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行（）跟蹤管理。

參考答案：動(dòng)態(tài)

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