新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.01.09)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題企業(yè)采購藥品應(yīng)建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄的內(nèi)容包括藥品的通用名稱，劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

2.填空題本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量（）的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。

3 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：（）

4.填空題運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用（）貨物運(yùn)輸工具。

5.填空題購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立（），做到（）相符。

參考答案：購進(jìn)記錄；票、帳

6.填空題藥品按（）堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于（）厘米，與地面間距不小于（）厘米。

參考答案：批號；30；10

7 倉庫五距：垛與墻的間距不小于（）厘米。

8 以下哪些人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作（）

9.判斷題近效期藥品是指臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品。

10.填空題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的（）培訓(xùn)和（）培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。

參考答案：崗前；繼續(xù)