單項選擇題一般不需要臨床研究的是（）

A.申請化學藥品新藥注冊
B.申請已有國家標準的藥品注冊
C.補充申請中，已上市藥品增加新適應癥
D.補充申請中，已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題二十世紀最大的藥害事件是（）

A.磺胺肔劑事件
B.斯蒙事件
C.反應停事件
D.PPA事件

2.單項選擇題縣級藥品監(jiān)督管理機構為上一級藥品監(jiān)督管理機構的（）

A.派出機構
B.直屬機構
C.分支機構
D.垂直機構

3.單項選擇題用于鑒定新工藝的是（）

A.抽查性檢驗
B.評價性檢驗
C.仲裁性檢驗
D.國家鑒定

5.單項選擇題在我國，藥師最多的藥事組織是（）

A.藥品經(jīng)營組織
B.醫(yī)療機構藥房組織
C.藥學教育組織
D.藥品管理行政組織