單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)醫(yī)療器械安全的定義,安全是指()。

A.免除于不可預(yù)知的損害風(fēng)險(xiǎn)
B.免除于所有的損害風(fēng)險(xiǎn)
C.免除于不可接受的損害風(fēng)險(xiǎn)
D.免除于任何的損害風(fēng)險(xiǎn)


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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行醫(yī)療器械的生物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)優(yōu)先考慮()。

A.刺激試驗(yàn)
B.體外試驗(yàn)
C.動(dòng)物試驗(yàn)
D.植入試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用中,如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題,應(yīng)該首先進(jìn)行什么操作()?

A.立即停止使用并報(bào)告相關(guān)部門
B.自行修復(fù)后繼續(xù)使用
C.降價(jià)銷售以減少損失
D.等待生產(chǎn)者的通知

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書中,不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容()?

A.產(chǎn)品的名稱和型號(hào)
B.產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)和有效期
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)者和經(jīng)銷商
D.產(chǎn)品的廣告宣傳詞

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)中,哪項(xiàng)內(nèi)容通常不需要提供()?

A.產(chǎn)品的技術(shù)要求和性能參數(shù)
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和流程
C.產(chǎn)品的使用方法和注意事項(xiàng)
D.產(chǎn)品的銷售渠道和營(yíng)銷策略

最新試題

在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書被撤銷后,已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書有效期滿后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套,對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無需進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題