A.投訴渠道及方式
B.檔案記錄
C.調查與評估
D.處理措施
E.反饋和事后跟蹤
F.質量查詢

A.繼續(xù)銷售
B.放置在不合格品區(qū)
C.按規(guī)定進行銷毀
D.保存相關記錄

A.授權銷售的品種
B.地域
C.期限
D.注明銷售人員的身份證號

A.顯示溫度
B.自動調控溫度
C.報警
D.存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)

A.生產(chǎn)
B.進口
C.經(jīng)營
D.使用

A.體外診斷試劑的注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式
B.售后服務單位名稱及聯(lián)系方式
C.生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號
D.必須配套使用的醫(yī)療器械或體外診斷試劑

A.拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或區(qū)域的，或者限制檢查時間的
B.無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的
C.偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者提供虛假證言，影響依法開展檢查的
D.拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的
E.阻礙檢查人員依法執(zhí)行職務，或者威脅檢查人員人身安全的

A.組織貫徹醫(yī)療器械標準管理相關法律、法規(guī)，制定醫(yī)療器械標準管理工作制度
B.組織擬定醫(yī)療器械標準規(guī)劃，編制標準制修訂年度工作計劃
C.依法組織醫(yī)療器械標準制修訂，發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標準
D.依法指導、監(jiān)督醫(yī)療器械標準管理工作

A.工作機理明確、設計定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的
B.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
C.臨床試驗樣品的生產(chǎn)應當符合醫(yī)療器械質量管理體系的相關要求
D.通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

A.植入式心臟起搏器
B.人工晶體
C.人工心肺機
D.光學內窺鏡