設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

評價型質量監(jiān)督的特點是什么？

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

根據自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

根據產品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

仲裁型質量監(jiān)督的特點是什么？

膠囊藥粉的編號為J。

下列情況需要提出復驗的有（）

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。