使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應(yīng)注意哪些問題？

膠囊藥粉的編號為J。

我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

承擔產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任必須具備哪些條件？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

變更是由適當學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。