在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

下列屬于嚴重不良反應的有（）

根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應掛（）待驗標志。