單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品經(jīng)注冊檢測不合格的,由()食品藥品監(jiān)督管理局撤銷醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省級(jí)
D.國家
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1.單項(xiàng)選擇題涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書的,由縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,可以并處()萬元以下罰款。
A.1
B.2
C.3
D.5
2.單項(xiàng)選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的,由()以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正或者給予警告。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省級(jí)
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊證書中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起()日內(nèi)申請(qǐng)變更重新注冊:
A.20
B.30
C.40
D.60
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前()個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
5.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在()個(gè)工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補(bǔ)齊,補(bǔ)充材料的時(shí)間不計(jì)算在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充材料且沒有正當(dāng)理由的,終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
最新試題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請(qǐng)辦理的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
題型:多項(xiàng)選擇題
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()
題型:多項(xiàng)選擇題