一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系，可開展（）。

關于SAE報告，下列錯誤的是（）。

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。