判斷題在某次隨訪中,授權的研究護士由于工作原因,長時間沒有來給受試者采血。此時受試者由于等待時間過長,想要離開。此時該外派CRC決定自己給受試者采血(該CRC之前從事護士工作但未被授權)

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3.單項選擇題以下哪種行為是CRC處置不當的?()

A.CRC小吳經常在研究者夜班空閑時協(xié)助其完成研究病歷的書寫。
B.由于研究者書寫不及時,CRC小鄭常常延后1-2月錄EDC
C.研究者脾氣比較大常常不按照方案要求書寫病歷,CRC小王為了緩和同研究者的關系時常幫研究者訂飯或者偶爾買點時令水果等。
D.研究者常以各種理由拒寫研究病歷,CRC小馮及時將這種情況反饋CRA

4.單項選擇題CRC小魏預約受試者抽空腹血生化,以下哪項操作較為合適?()

A.電話告知受試者11:00到院采血。
B.研究護士忙換藥,實習護生給受試者采血。
C.免費檢查的標簽不能打印,CRC小魏用中性筆在空白標簽上標記受試者姓名英文縮寫及檢查項目血生化。
D.將免費檢查單和血標本收集好叮囑送檢員送去檢驗科,并電話告知檢驗科給予特殊關注。

5.單項選擇題關于授權分工,下列哪項較為合適?()

A.還在讀研的醫(yī)學生小孫病歷寫的仔細認真,被PI授權填寫研究病歷。
B.護理實習生小李扎針技術扎實,受到護士長推薦,被授權專門給予受試者輸液采集標本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗,報名學習國家GCP的培訓后,PI授權其管理試驗文件。
D.某項目只授權了一名參加國家GCP培訓的科護士長為藥品管理員,護理部日前通知護士長需參加赴日培訓。

最新試題

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

關于SAE報告,下列錯誤的是()。

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

題型:單項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

CRF中答Query的注意事項有:()

題型:多項選擇題