藥品上市注冊前，申請人從事藥品研制活動必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是（）

屬于國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是（）

根據(jù)《藥品管理法》，不屬于劣藥的是（）

根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，變更實施前應當報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有（）

不屬于藥品進出口管理目錄的是（）

納入含特殊藥品復方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定，含雙氫可待因（）

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認定有關(guān)問題的復函》，只需要事實認定，無需對涉案藥品進行檢驗，可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有（）

根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務院授權(quán)的省級人民政府批準，可以進口，進口藥品若屬于麻醉藥品的，還需要申請進口準許證，該證的申請受理部門是（）

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方審核的說法，正確的有（）

市場監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位是（）