多項選擇題關于醫(yī)療機構處方審核的說法,正確的有()

A.處方審核是處方調劑的必要環(huán)節(jié),經(jīng)判定為合理的處方才可進入收費和調配環(huán)節(jié)
B.藥師和開具處方的醫(yī)師是處方審核的第一責任人
C.處方審核常用依據(jù)有藥品管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件、藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等
D.審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單


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1.多項選擇題根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于假劣藥認定有關問題的復函》,只需要事實認定,無需對涉案藥品進行檢驗,可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有()

A.超過有效期的藥品
B.未標明產(chǎn)品批號的藥品
C.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
D.被污染的藥品

2.多項選擇題關于定點零售藥店使用醫(yī)療保障基金的說法,正確的有()

A.應當建立醫(yī)療保障基金使用內部管理制度,由專門機構或者人員負責醫(yī)療保障基金使用管理工作
B.應當執(zhí)行實名購藥管理規(guī)定,核驗參保人員醫(yī)療保障憑證,按照診療規(guī)范提供合理、必要的醫(yī)藥服務
C.不得串換藥品,不得誘導、協(xié)助他人冒名或者虛假購藥
D.應當及時通過醫(yī)療保障信息系統(tǒng)全面準確傳送醫(yī)療保障基金使用有關數(shù)據(jù)

3.多項選擇題根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實施前應當報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有()

A.藥品口服劑型變更為注射制型
B.藥品包裝標簽內容的變更
C.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更
D.藥品分包裝

5.單項選擇題基于藥品追溯碼、相關軟硬件設備和通訊網(wǎng)絡,獲取藥品追溯過程中相關數(shù)據(jù)集成的是()

A.藥品追溯系統(tǒng)
B.藥品追溯碼
C.藥品追溯碼標識
D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)