A.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理
B.中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月,依照程序申報(bào)
C.除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)
D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)
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A.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種
B.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種
C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種
D.已申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種
A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
B.已申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種
C.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種
A.罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配
B.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日用量
C.連續(xù)使用不得超過(guò)7天
D.處方保存3年備查
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制
B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制
D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥
A.生產(chǎn)日期
B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號(hào)
D.有效期限
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》
B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地
C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范
D.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.多次使用批件的有效期為5年
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng),頒發(fā)一次性有效批件
最新試題
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