A.經(jīng)營(yíng)方式
B.注冊(cè)地址
C.倉(cāng)庫(kù)地址
D.有效期限
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A.企業(yè)名稱
B.注冊(cè)地址
C.經(jīng)營(yíng)范圍變更
D.經(jīng)營(yíng)方式變更
E.企業(yè)法定代表或負(fù)責(zé)人變更
A.制藥工程標(biāo)準(zhǔn)
B.醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.生物制品規(guī)程
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.包裝材料標(biāo)準(zhǔn)
A.決定物料和中間產(chǎn)品的使用
B.審核不合格品處理程序
C.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)
D.監(jiān)測(cè)潔凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)
E.對(duì)物料、中加產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告
A.80℃以上保溫循環(huán)
B.60℃保溫
C.70℃保溫循環(huán)
D.65℃以上保溫
E.4℃以下存放
A.用于識(shí)別藥品有效期的數(shù)字
B.用于識(shí)別批得一組數(shù)字
C.用于識(shí)別批得字母加數(shù)字
D.用之可以確定該批藥品有效還是無效
E.用之可以追溯和審查該批藥品的歷史
A.100級(jí)
B.10，000級(jí)
C.100，000級(jí)
D.300，000級(jí)
E.1，000，000級(jí)
A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理
E.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人不得相互兼任
A.使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施
B.分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓
C.排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求
D.排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口
E.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品區(qū)域嚴(yán)格分開
A.批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并操作人及復(fù)核人簽名
B.記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)
C.未規(guī)定有效期限的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存3年
D.未規(guī)定有效期限的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存1年
E.應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后1年
A.批檢驗(yàn)記錄
B.批生產(chǎn)記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請(qǐng)和審批文件
E.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)范
最新試題
藥學(xué)職業(yè)道德的作用包括（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括（）
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）
關(guān)于藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則說法錯(cuò)誤的是（）
依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為包括（）
藥品生產(chǎn)中的道德要求（）
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》規(guī)定，屬于商業(yè)賄賂的行為有（）
藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則（）
依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定，不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為包括（）
藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求（）