A.規(guī)格應(yīng)與國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)格一致
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如規(guī)格不同，應(yīng)使用相同的說(shuō)明書
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說(shuō)明書
D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用相同的說(shuō)明書
E.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說(shuō)明書

A.藥品名稱
B.功能主治/適應(yīng)證
C.規(guī)格
D.用法用量
E.貯藏

A.不良反應(yīng)
B.禁忌
C.注意事項(xiàng)
D.藥物相互作用
E.貯藏

A.藥品名稱
B.功能主治/適應(yīng)癥
C.規(guī)格、用法用量
D.貯藏、有效期
E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及批準(zhǔn)文號(hào)

A.為貫徹實(shí)施《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
B.規(guī)范所有處方藥說(shuō)明書的書寫和印制
C.指導(dǎo)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人員根據(jù)藥品藥學(xué)、藥理毒理、臨床試驗(yàn)的結(jié)果、結(jié)論和其他相關(guān)信息起草撰寫藥品說(shuō)明書的技術(shù)文件
D.也是藥品監(jiān)督管理部門審核藥品說(shuō)明書的重要依據(jù)
E.規(guī)范中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書的書寫和印制

A.列出使用的各種注意事項(xiàng)，以特殊接種途徑進(jìn)行免疫的制品，應(yīng)明確接種途徑，如注明“嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射”
B.減毒活疫苗還需要在該項(xiàng)下注明：本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用
C.使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求
D.包括疫苗包裝容器開啟時(shí)，對(duì)制品使用的要求（如需振搖），凍干制劑的重溶時(shí)間等
E.疫苗開啟后應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)使用，以及由于接種該制品而出現(xiàn)的緊急情況的應(yīng)急處理辦法等

A.應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品的不良反應(yīng)
B.并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的時(shí)間系統(tǒng)性列出，可不寫明癥狀
C.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書寫列出禁止使用或者暫緩使用該制品的各種情況
D.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書寫包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過(guò)性反應(yīng)的描述，以及對(duì)于出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否需要特殊處理
E.禁忌應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況

A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)該藥品的用途，采用準(zhǔn)確的表述方式
B.明確用于治療、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài)）或者癥狀
C.所有生物制品應(yīng)明確標(biāo)注“用于XXX疾病的預(yù)防”
D.預(yù)防用生物制品應(yīng)明確該制品的主要作用，如“用于XXX疾病的預(yù)防”
E.明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài)）或者癥狀

A.需要慎用的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況
D.用藥過(guò)程中需觀察的情況
E.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

A.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)
B.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的處理方法
C.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的劑量
D.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)的，可以不標(biāo)明該項(xiàng)
E.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明