多項選擇題本次隨訪完成后,CRC應(yīng)進行哪些工作:()

A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作(如:不良事件的隨訪等)


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1.多項選擇題收集某臨床試驗方案中相關(guān)檢驗檢查設(shè)備/儀器的資格證明/證書是為了()

A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗的能力
C.確保試驗質(zhì)量準(zhǔn)確和真實

2.多項選擇題作為CRC,在受試者進行實驗室檢查時應(yīng)注意哪些()

A.協(xié)助核對檢查項目,不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗檢查項目
C.如使用本地實驗室檢查,熟悉本中心實驗室流程
D.如果該臨床需要,提前預(yù)約物流,按SOP進行標(biāo)本處理

3.多項選擇題常見的生命體征檢查包括哪些項目:()

A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況

4.多項選擇題在隨訪時,哪些人能為受試者進行體格檢查:()

A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護士
D.CRC

5.多項選擇題受試者在隨訪時,哪些人可以對受試者進行生命體征的測量()

A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護士
E.CRA