多項選擇題在目前臨床試驗中,最常見的生物樣本有以下哪些()
A.全血
B.血漿
C.血清
D.組織切片
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1.單項選擇題誰可以在研究中心采集I期項目中受試者的PK血樣?()
A.CRC
B.助理研究者
C.授權(quán)的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士
2.單項選擇題CRC在中心實驗室過程中以下哪一事項不能做()
A.中心實驗室聯(lián)絡
B.報告單評閱
C.報告結(jié)果收集、記錄
D.實驗物品預定
3.單項選擇題中心實驗室樣本標簽記錄不應出現(xiàn)下列哪項()
A.訪視周期
B.采集日期
C.受試者姓名
D.受試者篩選號
10.多項選擇題研究者發(fā)現(xiàn)SAE后,需要向哪些部門上報嚴重不良事件報告表?()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)計委、省市衛(wèi)計委
C.本中心倫理委員會
D.申辦方
最新試題
合同研究組織職能不包括()。
題型:單項選擇題
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
題型:單項選擇題
臨床試驗病例數(shù)()。
題型:單項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
題型:多項選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
簽知情同意原則應()。
題型:單項選擇題
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
題型:單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()
題型:單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
題型:多項選擇題