單項(xiàng)選擇題誰(shuí)可以在研究中心采集I期項(xiàng)目中受試者的PK血樣?()

A.CRC
B.助理研究者
C.授權(quán)的研究護(hù)士
D.住院科室或門(mén)診常規(guī)護(hù)士


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1.單項(xiàng)選擇題CRC在中心實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中以下哪一事項(xiàng)不能做()

A.中心實(shí)驗(yàn)室聯(lián)絡(luò)
B.報(bào)告單評(píng)閱
C.報(bào)告結(jié)果收集、記錄
D.實(shí)驗(yàn)物品預(yù)定

2.單項(xiàng)選擇題中心實(shí)驗(yàn)室樣本標(biāo)簽記錄不應(yīng)出現(xiàn)下列哪項(xiàng)()

A.訪視周期
B.采集日期
C.受試者姓名
D.受試者篩選號(hào)

9.多項(xiàng)選擇題研究者發(fā)現(xiàn)SAE后,需要向哪些部門(mén)上報(bào)嚴(yán)重不良事件報(bào)告表?()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、省市衛(wèi)計(jì)委
C.本中心倫理委員會(huì)
D.申辦方

10.多項(xiàng)選擇題常見(jiàn)的SAE報(bào)告類(lèi)型有哪些?()

A.首次報(bào)告
B.常規(guī)報(bào)告
C.隨訪報(bào)告
D.總結(jié)報(bào)告