您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)計(jì)委、省市衛(wèi)計(jì)委
C.本中心倫理委員會
D.申辦方
A.首次報(bào)告
B.常規(guī)報(bào)告
C.隨訪報(bào)告
D.總結(jié)報(bào)告
A.受試者試驗(yàn)期間與人爭執(zhí)，導(dǎo)致暈厥住院搶救
B.行政住院（常規(guī)健康體檢）
C.方案規(guī)定從簽署知情同意書后，開始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時(shí)，研究者判斷受試者病情進(jìn)展，受試者回家2天后，出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進(jìn)行住院治療
D.臨床試驗(yàn)中方案規(guī)定的住院
A.導(dǎo)致死亡或危及生命
B.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
C.傷殘、影響工作能力
D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷
E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個(gè)或其他
A.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，基線值各項(xiàng)指標(biāo)正常，隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)明顯異常，研究者判斷CS
B.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，基線值各項(xiàng)指標(biāo)正常，隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)異常，研究者判斷NCS
C.受試者新增出現(xiàn)咳嗽研究者給予止咳藥鎮(zhèn)咳
D.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，基線值異常研究者判斷NCS，隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)明顯異常，研究者判斷CS
A.正常生理期
B.受試者告知試驗(yàn)過程中出現(xiàn)生理期紊亂（既往生理期規(guī)律）
C.非項(xiàng)目內(nèi)預(yù)期的意外妊娠
D.受試者告知試驗(yàn)過程中出現(xiàn)生理期腹痛（既往也出現(xiàn)過類似情況，本次未有加重現(xiàn)象）
A.癥狀加重
B.病情惡化
C.新癥狀、新體征、新疾病
D.實(shí)驗(yàn)室異常并且有臨床意義
A.新出現(xiàn)的異常實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，經(jīng)研究者判斷具有臨床意義
B.新出現(xiàn)的意外體征或癥狀（如咳嗽）
C.門診病例中記錄的新出現(xiàn)的事件（如感染）
D.原有伴隨疾病的加重（或變化）
最新試題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對療效，可采用（）。
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效，可采用（）。
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
合同研究組織職能不包括（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）