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問答題是否所有設(shè)備都要做DQ，包括標準的核心生產(chǎn)設(shè)備？如果需要，請問至少要求設(shè)備制造商提供哪些文件？由于保密原因，部分制造商不愿提供核心機密的文件。

1.問答題有沒有好的防止昆蟲、小動物進入廠房的設(shè)施？

2.問答題純化水/注射水分配系統(tǒng)中回水安裝流量計（或流速計）的必要性？是否必須安裝？

3.問答題設(shè)備上的非強檢的儀表是否都要校準？

4.問答題原輔料取樣，在取樣車內(nèi)取是否允許？

5.問答題專用設(shè)備需要進行殘留的驗證嗎？如果需要，最大允許殘留物量的標準是多少？

6.問答題連續(xù)生產(chǎn)周期、未清潔的放置時間、清潔后的保留時間分別用什么指標（標準）進行驗證？

7.問答題現(xiàn)有地漏在使用中需要注意什么？

8.問答題空氣阻斷法能解決設(shè)備之間的竄氣和回水問題，但如何解決回水及排水管道堵塞時，通過阻斷位置的缺口漏水至工廠夾層的問題？

這是日常維護及預防性維修計劃需要解決的內(nèi)容，與空氣阻斷無直接相關(guān)性。

9.問答題CIP設(shè)備堿液罐上的工業(yè)蒸汽上冷凝水排放管路是否需要采取空氣阻斷（其中普通排水和冷凝水排放管路是使用三通加閥門來控制（氣動閥）？

10.問答題具有CIP、SIP功能，處于D級區(qū)生產(chǎn)用罐，其排放管路是否需要采取空氣阻斷？

這些，均應從原理上去考慮。污染及交叉污染不因為設(shè)備安裝是否在D或C級而改變，建議采取空氣阻斷方式。