判斷題經(jīng)營Ⅰ類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)可不申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
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3.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當從取得（）的生產(chǎn)企業(yè)或者取得（）的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品（）
7.單項選擇題經(jīng)營第（）類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
A.一類
B.二類
C.三類
8.單項選擇題企業(yè)法定代表人、負責(zé)人、（）應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術(shù)負責(zé)人
B.質(zhì)量管理人員
C.采購人員
D.銷售人員
最新試題
大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計（劑）量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
題型：判斷題
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應(yīng)當滿足以下（）特殊要求。
題型：多項選擇題
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
題型：多項選擇題
報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應(yīng)當（）。
題型：多項選擇題
（）可用于體外診斷試劑臨床評價。
題型：多項選擇題
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。
題型：多項選擇題
進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴重的，由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。
題型：判斷題
核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
題型：判斷題
再評價報告應(yīng)當包括（）等。
題型：多項選擇題