判斷題為保持紙質(zhì)病例報(bào)告表與復(fù)印件一致,一旦申辦方回收病例報(bào)告表復(fù)印件后,任何人不得單獨(dú)修改病例報(bào)告表內(nèi)容,如需修改需要按照申辦方的要求提出申請,層層審批通過后方可執(zhí)行,通常使用數(shù)據(jù)澄清表。
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簽知情同意原則應(yīng)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項(xiàng)選擇題
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項(xiàng)選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
題型:單項(xiàng)選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
題型:多項(xiàng)選擇題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
題型:單項(xiàng)選擇題
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()
題型:單項(xiàng)選擇題
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
題型:單項(xiàng)選擇題