判斷題進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。

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7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,到2015年所有零售藥店的()必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格.

A. 法人或主要管理者
B. 業(yè)務(wù)人員
C. 法人
D. 營業(yè)人員

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)Kefauver-Harris修正案,制造商在新藥上市前必須向FDA提供臨床試驗(yàn)證明的()

A.穩(wěn)定性和安全性
B.穩(wěn)定性和有效性
C.安全性和有效性
D.安全性

10.單項(xiàng)選擇題“十二五”國家藥品安全規(guī)劃中不包括以下哪一點(diǎn)() 

A. 藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高;
B. 藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善,藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范;
C. 藥品安全保障能力達(dá)到國際先進(jìn)水平;
D. 藥品安全水平和人民用藥安全滿意度顯著提升;

最新試題

刑法》修正案(八)第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上()年以下有期徒刑,并處罰金。

題型:單項(xiàng)選擇題

()主管保健食品注冊管理工作。

題型:單項(xiàng)選擇題

會員制營銷的實(shí)質(zhì)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

在生產(chǎn)的藥品中擅自添加藥品說明書中沒有標(biāo)明的防腐劑、香料和輔料的,這些藥品應(yīng)該按照假藥論處。

題型:判斷題

()不是保健食品名稱的組織部分。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列保健食品的概念中,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

從2005年7月之后,國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的保健食品批準(zhǔn)文號有期限規(guī)定,保健食品的批準(zhǔn)文號有效為()年

題型:單項(xiàng)選擇題

企業(yè)經(jīng)營保健食品必須索取的證件中不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年國務(wù)院645號令,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的特殊藥品的,需要企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并在5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,而無須國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。

題型:判斷題

2014年開展的醫(yī)療器械“五整治”不包括()

題型:單項(xiàng)選擇題