多項選擇題藥物穩(wěn)定性試驗方法中，影響因素試驗包括（）

A.酶降解試驗
B.高溫試驗
C.強光照射試驗
D.高濕度試驗
E.pH影響試驗


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1.單項選擇題油溶性抗氧劑是（）

A.亞硫酸氫鈉
B.亞硫酸鈉
C.二丁甲苯酚
D.依地酸二鈉
E.硫代硫酸鈉

2.單項選擇題只能用于偏堿性溶液的水溶性抗氧劑是是（）

A.亞硫酸氫鈉
B.亞硫酸鈉
C.二丁甲苯酚
D.依地酸二鈉
E.硫代硫酸鈉

3.單項選擇題適用于偏堿性溶液的水溶性抗氧劑是（）

A.亞硫酸氫鈉
B.亞硫酸鈉
C.二丁甲苯酚
D.依地酸二鈉
E.硫代硫酸鈉

4.單項選擇題適用于偏酸性溶液的水溶性抗氧劑是（）

A.亞硫酸氫鈉
B.亞硫酸鈉
C.二丁甲苯酚
D.依地酸二鈉
E.硫代硫酸鈉

5.單項選擇題泡騰片劑和泡騰顆粒劑的加速試驗條件為（）

A.溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%
B.溫度（30±2）℃，相對濕度（60±5）%
C.溫度（25±2）℃，相對濕度（60±5）%
D.溫度（40±2）℃，相對濕度（92.5±5）%
E.溫度（60±2）℃，相對濕度（75±5）%

6.單項選擇題對溫度特別敏感的藥物制劑（只能在4℃-8℃貯存使用），其加速試驗條件為（）

A.溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%
B.溫度（30±2）℃，相對濕度（60±5）%
C.溫度（25±2）℃，相對濕度（60±5）%
D.溫度（40±2）℃，相對濕度（92.5±5）%
E.溫度（60±2）℃，相對濕度（75±5）%

7.單項選擇題加速試驗條件通常是指（）

A.溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%
B.溫度（30±2）℃，相對濕度（60±5）%
C.溫度（25±2）℃，相對濕度（60±5）%
D.溫度（40±2）℃，相對濕度（92.5±5）%
E.溫度（60±2）℃，相對濕度（75±5）%

8.單項選擇題加速試驗要求在什么條件下放置6個月（）

A.40℃RH75%
B.50℃RH75%
C.60℃RH60%
D.40℃RH60%
E.50℃RH60%

9.單項選擇題影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天（）

A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃

10.單項選擇題關于穩(wěn)定性試驗的基本要求敘述錯誤的是（）

A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B.影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進行
C.加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進行
D.供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致
E.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產品一致