單項選擇題關于藥品廣告的說法錯誤的是()

A.凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的,為藥品廣告,應當依法進行審査
B.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,也需要審查
D.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,軍隊特需藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品,批準試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告


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1.多項選擇題在【批準文號】項需注明藥品準許證號的是()

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.蛋白同化制劑
D.肽類激素

2.多項選擇題說明書和標簽上必須印有規(guī)定標識的是()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
B.外用藥品
C.處方藥品
D.非處方藥品

3.多項選擇題藥品標準的制定原則有()

A.堅持質(zhì)量第一,體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理”的原則,盡可能與國際標準接軌
B.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素,有針對性地制定檢測項目,切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
C.根據(jù)“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法,既要考慮現(xiàn)階段的實際水平和條件,又要體現(xiàn)新技術(shù)的應用和發(fā)展
D.標準規(guī)定的各種限量應結(jié)合實踐,要保證藥品在生產(chǎn)、儲運、銷售和使用過程中的質(zhì)量

4.單項選擇題關于藥品抽驗的說法錯誤的是()

A.國家藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主,省級藥品評價抽驗以抽驗為主,抽査檢驗結(jié)果由國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布
B.對由于藥品質(zhì)量嚴重影響用藥安全、有效的,應當及時發(fā)布;對藥品的評價抽驗,應給出藥品質(zhì)量分析報告,定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布
C.藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復驗申請
D.復驗申請應向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出

5.單項選擇題關于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的說法錯誤的是()

A.藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性,具有比生產(chǎn)或驗收檢驗更高的權(quán)威性
B.國家依法設置的藥品檢驗所分為四級:中國食品藥品檢定研究院、省級藥品檢驗所、市級藥品檢驗所、縣級藥品檢驗所
C.省和省以下各級藥品檢驗所受上級藥品監(jiān)督管理部門領導
D.省和省以下各級藥品檢驗所受同級藥品監(jiān)督管理部門領導,業(yè)務上受上一級藥品檢驗所指導