多項選擇題關(guān)于召開研究中心啟動會,以下說法正確的是()

A.只能由倫理秘書向參加啟動會的人員進(jìn)行試驗方案的講解
B.只有授權(quán)參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動
C.CRC可以協(xié)助啟動會簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場地及預(yù)約參會人員
E.PI應(yīng)在啟動會上向申辦方代表告知儲備病源情況


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你可能感興趣的試題

1.多項選擇題關(guān)于召開啟動會的主要目的,下列說法正確的有哪些?:()

A.PI對參與研究團(tuán)隊進(jìn)行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則
C.篩選病源
D.培訓(xùn)填寫病例報告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策

2.多項選擇題研究者中心啟動會前,對研究藥物的要求,以下說法正確的是:()

A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場地
B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里

3.多項選擇題某中心準(zhǔn)備召開研究中心啟動會(SIV)并且希望召開研究中心啟動會后即可開始篩選潛在的受試者,在此之前需要確保以下哪些事項已經(jīng)完成:()

A.EC的遞交和批準(zhǔn)
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運輸?shù)呐鷾?zhǔn)

4.單項選擇題啟動會上,通常情況下以下哪項工作不需要CRC完成?()

A.培訓(xùn)藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題

5.單項選擇題以下哪類人員不需要參與啟動會:()

A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗相關(guān)科室人員(如影像科醫(yī)生)

最新試題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

題型:單項選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項選擇題

以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項選擇題