A.對于DCF中不涉及任何進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的數(shù)據(jù),可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學(xué)判斷,則需要研究者首先對Query進(jìn)行進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)判斷
C.研究者更正的醫(yī)學(xué)判斷首先應(yīng)該記錄在原始文件中,再由CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到DCF中
D.所有解答過的Query均需寫明原因,并交由研究者簽字后,通過郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時間錄入錯誤,如錄入將來時間
D.相關(guān)聯(lián)頁填寫內(nèi)容不一致
A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入,CRC可以獨(dú)立解答所有Query
B.對于原始數(shù)據(jù)錄入錯誤提出的Query 可以直接在EDC中進(jìn)行解答,原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑,不需要由研究者對答復(fù)進(jìn)行書面簽署,CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中
A.如果是試驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫錯誤的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
C.對于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query,由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來源于原始記錄,在完成CRFQuery解答時必須保證數(shù)據(jù)一致
A.不要答非所問
B.言簡意賅,意思表達(dá)清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項(xiàng)目組和CRA溝通
A.CRA
B.DM(數(shù)據(jù)管理員)
C.PM
D.CRC
最新試題
研究藥品的管理包括:()
某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效,可采用()。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
倫理委員會審查的意見不包括()。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
CRC處理生物樣本時的注意事項(xiàng)有哪些?()