多項(xiàng)選擇題以下關(guān)于紙質(zhì)版DCF(數(shù)據(jù)質(zhì)疑表)中的Query解答,正確的操作是?()

A.對于DCF中不涉及任何進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的數(shù)據(jù),可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學(xué)判斷,則需要研究者首先對Query進(jìn)行進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)判斷
C.研究者更正的醫(yī)學(xué)判斷首先應(yīng)該記錄在原始文件中,再由CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到DCF中
D.所有解答過的Query均需寫明原因,并交由研究者簽字后,通過郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表


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1.多項(xiàng)選擇題對于EDC,常見的系統(tǒng)發(fā)出的Query有哪些?()

A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時間錄入錯誤,如錄入將來時間
D.相關(guān)聯(lián)頁填寫內(nèi)容不一致

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于EDC中提出的Query,以下說法正確的有?()

A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入,CRC可以獨(dú)立解答所有Query
B.對于原始數(shù)據(jù)錄入錯誤提出的Query 可以直接在EDC中進(jìn)行解答,原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑,不需要由研究者對答復(fù)進(jìn)行書面簽署,CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于紙質(zhì)CRF中提出的Query,以下說法正確的有?()

A.如果是試驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫錯誤的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
C.對于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query,由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來源于原始記錄,在完成CRFQuery解答時必須保證數(shù)據(jù)一致

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于解答Query下列說法正確有哪些?()

A.不要答非所問
B.言簡意賅,意思表達(dá)清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項(xiàng)目組和CRA溝通

5.多項(xiàng)選擇題下面哪些角色有權(quán)限在EDC中提出Query?()

A.CRA
B.DM(數(shù)據(jù)管理員)
C.PM
D.CRC