A.CRA
B.DM（數(shù)據(jù)管理員）
C.PM
D.CRC
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A.主要研究者授權(quán)
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓(xùn)
C.完成EDC填寫指南培訓(xùn)
D.獲得EDC賬號
A.信息填寫不全對數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學(xué)常識的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)
A.改正原始數(shù)據(jù)時需要單線劃去舊數(shù)據(jù)，寫上新的數(shù)據(jù)，由修改人簽名署日期
B.任何時候，在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號在V1時是否進行了體格檢查，CRC確認受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。
A.病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙蟾鎻?fù)印件（隱去受試者識別信息）粘貼在病例報告表上。
C.病例報告表上應(yīng)填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗中的任何結(jié)果均應(yīng)及時、準確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。
A.原始資料
B.研究者手冊
C.方案
D.藥檢報告
A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員
A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者
最新試題
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
CRF中答Query的注意事項有：（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）