單項(xiàng)選擇題病歷報(bào)告表上填寫的數(shù)據(jù)來源于:()
A.原始資料
B.研究者手冊(cè)
C.方案
D.藥檢報(bào)告
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1.單項(xiàng)選擇題原始數(shù)據(jù)核查(SDV)這項(xiàng)任務(wù)在臨床試驗(yàn)中是由誰執(zhí)行的()
A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA
2.單項(xiàng)選擇題指按試驗(yàn)方案規(guī)定所設(shè)計(jì)的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)用英文縮寫指的是什么()
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
3.單項(xiàng)選擇題原始數(shù)據(jù)核查的英文縮寫是什么?()
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
4.單項(xiàng)選擇題下面有關(guān)臨床試驗(yàn)的角色,誰可以進(jìn)行Query的解答?()
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員
5.單項(xiàng)選擇題完成的病例報(bào)告表(已填寫,簽名,注明日期)的原件保存在:()
A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者
最新試題
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí):()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。
題型:多項(xiàng)選擇題
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項(xiàng)選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
題型:多項(xiàng)選擇題
簽知情同意原則應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題