A.病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗(yàn)中各種實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙蟾鎻?fù)印件（隱去受試者識別信息）粘貼在病例報告表上。
C.病例報告表上應(yīng)填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗(yàn)中的任何結(jié)果均應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí)地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。
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A.原始資料
B.研究者手冊
C.方案
D.藥檢報告
A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員
最新試題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
CRC處理生物樣本時的注意事項(xiàng)有哪些？（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）