多項(xiàng)選擇題修正原始數(shù)據(jù)的做法包括（）

A.改正原始數(shù)據(jù)時(shí)需要單線劃去舊數(shù)據(jù)，寫上新的數(shù)據(jù)，由修改人簽名署日期
B.任何時(shí)候，在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號(hào)在V1時(shí)是否進(jìn)行了體格檢查，CRC確認(rèn)受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于填寫病例報(bào)告表，下列說法錯(cuò)誤的是？（）

A.病例報(bào)告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗(yàn)中各種實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙?bào)告復(fù)印件（隱去受試者識(shí)別信息）粘貼在病例報(bào)告表上。
C.病例報(bào)告表上應(yīng)填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗(yàn)中的任何結(jié)果均應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí)地記錄于病歷和正確地填寫至病例報(bào)告表中。

2.單項(xiàng)選擇題病歷報(bào)告表上填寫的數(shù)據(jù)來源于：（）

A.原始資料
B.研究者手冊(cè)
C.方案
D.藥檢報(bào)告

5.單項(xiàng)選擇題原始數(shù)據(jù)核查的英文縮寫是什么？（）

A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV