單項選擇題以下不屬于源文件的是哪項()

A.檢驗報告單
B.門診病歷
C.護理記錄
D.CRF


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題下列表格哪一個CRC一定不能填寫()

A.病例報告表
B.受試者篩選表
C.原始病歷記錄表
D.藥物溫度記錄表

2.單項選擇題倫理委員會會議的記錄應保存至:()

A.臨床試驗結束后五年
B.藥品上市后五年
C.臨床試驗開始后五年
D.臨床試驗批準后五年

3.單項選擇題CRC小李在查看研究者文件夾時,發(fā)現缺少下列哪項資料需要向CRA獲???()

A.倫理委員會批件
B.研究者資質履歷
C.實驗室檢測正常值范圍
D.其他中心的SAE報告

4.單項選擇題根據ICH-GCP要求,以下文件不能保存在申辦方的是()

A.CRF
B.監(jiān)查報告
C.倫理批件
D.鑒認代碼表

5.單項選擇題根據ICH-GCP要求,以下文件非必需保存在研究機構的是()

A.署名的ICF
B.鑒認代碼表
C.監(jiān)查報告
D.出入院記錄

最新試題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應由()。

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

臨床試驗病例數()。

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。

題型:單項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題