下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊時(shí)需要提交的資料（）？

下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定（）？

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價(jià)試驗(yàn)時(shí)無需進(jìn)行（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？