單項(xiàng)選擇題根據(jù)GMP,藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)為企業(yè)的()

A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
C.負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量授權(quán)人
E.安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人


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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)()

A.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局
B.不得相互妨礙
C.平整光滑、無(wú)顆粒物脫落
D.與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)
E.最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于罌粟殼的銷售管理,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.不得單方發(fā)藥
B.必須憑有麻醉藥處方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配
C.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)七日用量
D.連續(xù)使用不得超過(guò)七天
E.成人一次的常用量為3~6g

4.單項(xiàng)選擇題哪一期臨床試驗(yàn)結(jié)束后可申請(qǐng)藥品注冊(cè)證書(shū)?()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題()對(duì)藥品上市許可申請(qǐng)綜合審評(píng)結(jié)論通過(guò)的,批準(zhǔn)藥品上市,發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.食品藥品審核查驗(yàn)中心
D.藥品審評(píng)中心
E.藥品評(píng)價(jià)中心

最新試題

不屬于行政處罰中從輕處罰的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見(jiàn)》,提及的國(guó)家醫(yī)療保障基本制度不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品上市注冊(cè)前,申請(qǐng)人從事藥品研制活動(dòng)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“,由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》,只需要事實(shí)認(rèn)定,無(wú)需對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見(jiàn)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范(試行)》,對(duì)臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開(kāi)具長(zhǎng)期處方,處方量最長(zhǎng)不超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口,進(jìn)口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請(qǐng)進(jìn)口準(zhǔn)許證,該證的申請(qǐng)受理部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題