A.病歷上檢查項(xiàng)的數(shù)值與化驗(yàn)單上的數(shù)值不一致。
B.化驗(yàn)單上“酯”字橫線劃掉修改為“脂”字，并有王醫(yī)生的簽名日期。
C.對(duì)檢查值異常的判斷前后不一致。
D.病歷與護(hù)理記錄單內(nèi)容矛盾。
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A.檢驗(yàn)報(bào)告單
B.門診病歷
C.護(hù)理記錄
D.CRF
A.病例報(bào)告表
B.受試者篩選表
C.原始病歷記錄表
D.藥物溫度記錄表
A.臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年
B.藥品上市后五年
C.臨床試驗(yàn)開始后五年
D.臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后五年
A.倫理委員會(huì)批件
B.研究者資質(zhì)履歷
C.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)正常值范圍
D.其他中心的SAE報(bào)告
A.CRF
B.監(jiān)查報(bào)告
C.倫理批件
D.鑒認(rèn)代碼表
最新試題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）