多項(xiàng)選擇題以下屬于履行醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)管職能的機(jī)構(gòu)的有()。

A.中國食品藥品檢定研究院
B.醫(yī)學(xué)會(huì)
C.醫(yī)療器械技術(shù)評審中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械法律法規(guī)的實(shí)施包括()。

A.法的制定
B.法的遵守
C.法的執(zhí)行
D.法的適用

2.單項(xiàng)選擇題定制式醫(yī)療器械備案部門是()藥品監(jiān)督管理部門。

A.國家級
B.省、自治區(qū)、直轄市
C.設(shè)區(qū)的市級
D.縣級

3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、使用定制式醫(yī)療器械前應(yīng)當(dāng)向()所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的實(shí)施日期是()。

A.2019年6月26日
B.2020年1月1日
C.2019年8月30日
D.2020年3月1日

5.單項(xiàng)選擇題定制式醫(yī)療器械()委托生產(chǎn)。

A.自由
B.不得
C.依審批
D.依備案

最新試題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()

題型:多項(xiàng)選擇題

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題