新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(2020.02.28)

來源：考試資料網(wǎng)

1 藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品要做哪些事情（）

2.填空題藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到（）相符。

參考答案：票、帳、貨

3 對于庫存近效期藥品到達有效期截止日期而變?yōu)檫^期失效藥品時，養(yǎng)護員應及時填寫（），向質(zhì)量管理部報告。

4 批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部負責人必須具備的條件是（）

5.填空題企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向（）。

參考答案：真實、合法

6 企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，記錄應當至少保存（）年。

7 書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是（），應當注明、并，保持原有信息清晰可辨。

8.判斷題藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收應按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄，驗收抽取的樣品具有隨意性。（）

9 符合庫房的溫濕度：常溫庫（）

10 在對溫濕度系統(tǒng)進行驗證實施過程中，企業(yè)應當建立并形成驗證控制文件，文件內(nèi)容包括（）