醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng)，通常是由哪個(gè)單位提出（）？

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無(wú)需進(jìn)行（）。

無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。