醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負(fù)責(zé)實施（）？

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價試驗時無需進(jìn)行（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？