醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當如何確保產品的質量和安全（）？

醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施（）？

無菌器械生產企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

醫(yī)療器械的命名應當遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

下列對醫(yī)療器械生產企業(yè)的設備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數據應當如何管理（）？