A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者
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A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后，提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷，將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫(xiě)CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背
A.研究者及時(shí)處理研究藥物的不良反應(yīng)，保障受試者安全
B.在談知情同意時(shí)需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對(duì)受試者的依從性教育
A.隨訪時(shí)間較長(zhǎng)
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通
A.提醒研究者按照方案要求書(shū)寫(xiě)病程記錄
B.及時(shí)填寫(xiě)EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評(píng)估
D.核對(duì)研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來(lái)
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作（如：不良事件的隨訪等）
A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項(xiàng)目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗(yàn)的能力
C.確保試驗(yàn)質(zhì)量準(zhǔn)確和真實(shí)
最新試題
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開(kāi)展（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）