單項選擇題屬于省級藥品監(jiān)督管理部門藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作主要職責的是()

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
D.負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況


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1.單項選擇題應以"藥品不良反應/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總的部門或機構(gòu)是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作,不屬于其主要職責的是()

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
D.對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出刑事處理決定,并向社會公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況

3.單項選擇題全國藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的主管部門是()

A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局

4.單項選擇題按照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,具有藥品不良反應監(jiān)測工作法定義務的部門不包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.患者
D.藥品使用單位
E.藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題不屬于嚴重藥品不良反應的是()

A.服用藥品導致死亡
B.服用藥品危及生命
C.服用藥品致癌
D.服用藥品導致住院
E.服用藥品導致嘔吐

6.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心的職責不包括()

A.及時對藥品不良反應報告進行核實
B.作出客觀、科學、全面的分析
C.承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡的建設(shè)及維護工作
D.提出關(guān)聯(lián)性評價意見
E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應檢測中心

7.單項選擇題根據(jù)藥品不良反應的可預測性、嚴重程度和危害性,藥品不良反應分為()

A.新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應
B.新的藥品不良反應、藥品群體不良事件
C.嚴重的藥品不良反應、藥品群體不良事件
D.新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應和藥品群體不良事件
E.A型藥品不良反應、B型藥品不良反應、新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應和藥品群體不良事件

8.單項選擇題劑量不相關(guān)的藥品不良反應是()

A.A型藥品不良反應
B.B型藥品不良反應
C.C型藥品不良反應
D.D型藥品不良反應
E.E型藥品不良反應

9.單項選擇題劑量相關(guān)的藥品不良反應是()

A.A型藥品不良反應
B.B型藥品不良反應
C.C型藥品不良反應
D.D型藥品不良反應
E.E型藥品不良反應

10.單項選擇題藥物不良反應分為幾類()

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

最新試題

進口藥品獲準進口之日滿5年的,應當()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應填寫《藥品群體不良反應事件基本信息表》、《不良反應/事件報告表》可越級報告的是()

題型:單項選擇題

及時對藥品不良反應報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心的是()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應死亡病例時,應在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()

題型:單項選擇題

藥品不良反應主要是指()

題型:單項選擇題

不屬于召回義務的內(nèi)容是()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應,應當()

題型:單項選擇題

通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的部門是()

題型:單項選擇題